随着口腔医疗行业的快速发展，口腔医疗机构在提供专业服务的同时，也面临着日益复杂的法律风险。为了保障口腔医疗机构的稳健运营和患者的合法权益，口腔医疗机构必须充分了解法律风险，并采取合规经营的策略。本文将对口腔医疗机构执业的法律风险进行分析，并提出合规经营的建议。

一、口腔医疗执业资质风险及合规建议

（一）风险分析

口腔医疗机构必须具备相应的执业资质，包括医疗机构执业许可证、执业医师资格等。若机构或医务人员缺乏必要的资质，将面临行政、民事甚至刑事法律风险。由于考虑用人成本或对法律法规掌握不透彻等诸多原因，实务中此类问题频发。

（二）合规建议

1.口腔医疗机构必须依法取得《医疗机构执业许可证》，在经营过程中还应当将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目和收费标准等悬挂于明显处，以供患者对照查看。

2.卫生专业技术人员依法必须具备相应的执业资格。同时，医师执业范围只限于《医师执业证书》上所记载的医疗工作，如口腔医师需取得《医师执业证书》，执业范围为口腔专业。

3.口腔医疗机构在开展医疗活动时必须符合其《医疗机构执业许可证》经核定的诊疗科目，不得超出上述诊疗科目范围执业。

4.若开展放射诊疗活动需取得《放射诊疗许可证》或进行诊疗科目登记，从事使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行政部门颁发的《放射工作人员证》。

5.口腔医疗机构若开展口腔种植技术，需注意审核医师的资质。开展口腔种植技术的医师除了是口腔专业的执业医师外，还必须取得相关的培训学习证明或工作经历证明。

二、医疗纠纷风险及合规建议

（一）风险分析

口腔诊疗过程中，因操作失误或并发症等原因可能引发医疗纠纷。若处理不当，可能导致患者选择行政投诉或民事起诉，给医疗机构带来行政处罚或民事赔偿的风险，对医疗机构声誉和经济效益造成严重影响。

（二）合规建议

1.规范书写、保管病历和处方

（1）建立住院及门急诊病历管理和质量控制制度，严格落实国家病历书写、管理和应用相关规定，建立病历质量检查、评估与反馈机制。

（2）病历书写应当做到客观、真实、准确、及时、完整、规范，并明确病历书写的格式、内容和时限。

（3）门（急）诊病历由医疗机构保管的，保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年；住院病历保存时间自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。

2.规范履行诊疗过程中的告知义务

口腔医疗机构在为患者提供诊疗服务的过程中若涉及实施手术、特殊检查、特殊治疗的，应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况。告知的同时应加强医学科普及健康教育，使患者理解医学的局限性及风险的不确定性。

3.诊疗活动的开展严格按照医疗相关指南和规范进行。

三、传染病传播风险及合规建议

（一）风险分析

口腔疾病在诊疗过程中,患者的唾液、血液等直接污染各种器械以及医护人员的手，因此口腔医疗机构存在较大的传染病传播风险，这也给口腔医疗机构在器械清洗、消毒、职业防护、医疗垃圾及污水的处理等方面提出了较高的要求。

（二）合规建议

1.规范种植、诊疗环境安全行为

（1）口腔医疗机构开展口腔种植治疗业务及术前应进行传染病筛查；

（2）口腔医疗机构应每日对诊疗区域进行消毒，牙科治疗台一患一消；

（3）开展空气、物表、手消毒效果的监测。

2.口腔诊疗区域和口腔诊疗器械清洗、消毒区域应当分开，布局合理，能够满足诊疗工作和口腔诊疗器械清洗、消毒工作的基本需要。

3.提高医务人员院内感染防控意识。规范器械清洗消毒灭菌流程，提高医源性感染的控制意识，严格遵行《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》。

4.做好医疗垃圾的分类及处理，使用符合规范的包装和容器，按照相关要求收集存储运送，防止医疗废物流失扩散。

5.医疗污水需进行无害化处理。

四、患者隐私保护风险及合规建议

（一）风险分析

口腔诊疗机构若未妥善保管患者隐私信息，使患者个人隐私遭到泄露，将违反相关法律法规，可能面临行政处罚和患者索赔等风险。例如明星周海媚去世后，疑似周海媚在医院最后时刻的电子病历截图被非法传播。这份病历记录了周海媚的个人资料和就诊时间等敏感信息，引发了社会对医疗隐私保护的强烈关注。

（二）合规建议

公民的健康生理状况、就医检查等信息不仅属于个人隐私，还属于个人信息中的敏感信息。未经授权泄露该信息的行为，不仅触犯《民法典》对于公民个人隐私权的保护，也触犯了《个人信息保护法》中个人信息权利的规定。医疗机构和医务工作者应高度重视患者个人信息保护工作，医疗机构可以通过建立健全个人信息管理制度、完善医疗档案保密管理制度等方式，从源头上遏制患者隐私泄露问题。医务人员在提供医疗服务过程中应增强隐私保护意识，不得违规利用患者病历材料。

五、广告宣传风险及合规建议

（一）风险分析

口腔医疗机构在宣传过程中，应遵守广告法规，避免夸大宣传、虚假宣传等违规行为。否则，可能受到行政处罚，损害机构形象和信誉。

（二）合规建议

1.程序合法性审查

发布医疗广告必须遵循法律法规等相关规定的程序。在发布医疗广告前，应按照《医疗广告管理办法》的规定，申请医疗广告审查并取得《医疗广告审查证明》。此外，口腔医疗机构应审查发布形式是否符合法律规定，以新闻报道形式、以介绍健康或养生知识等形式变相发布医疗广告，都是违法的。

2.内容合法性审查

在发布医疗广告时应对合法性进行审查，如医疗广告的内容是否超出法定范围、实际发布的医疗广告内容是否与广告成品样件内容一致、是否涉及法律禁止的情形等。

尾言

口腔医疗机构执业过程中面临的法律风险不容忽视，必须在识别法律风险的基础上进行合规经营方可行稳致远。本文通过对执业法律风险及合规问题进行梳理，以期为各口腔医疗机构合规运营的提供参考指引，从而促进国内口腔医疗行业的整体规范和合规发展，并使得患者群体在诊疗活动中的各项权益得到良好的保障及维护。